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上海互联网药品信息服务许可证申办资料及步骤

上海互联网药品信息服务许可证申办资料及步骤

随着互联网医疗行业的快速发展,越来越多的企业将目光投向了互联网药品信息服务,而完成互联网药品信息服务需要先取得互联网药品信息服务资格证书。本文为大家介绍上海互联网药品信息服务许可证申办资料及步骤。

申办条件

1.必须是依法设立的企业,具有独立法人资格,具备开展互联网药品信息服务业务所必须的资金、场所、人员、设施和技术条件。

2.拥有符合互联网药品信息服务要求的电子商务平台及技术服务能力。

办理要求

1.申请人单位应在药品监督管理部门指定的服务机构完成以验证申请人提交材料及信息的真实性。

2.在提交药品监督管理部门的申请文件之前,应当通过相关技术手段将当事人的照片、身份证件和指纹信息与真实的身份进行绑定,并在申请文件中描述该过程。

3.申请人单位应当实名制注册,完善管理制度,建立健全药品审核和质量追溯等制度。

申请材料

1.企业工商营业执照副本复印件;

2.企业税务登记证副本复印件;

3.企业组织机构代码证副本复印件;

4.企业开户银行许可证复印件;

5.企业药品信息服务项目申请书;

6.药品经营企业药品经营许可证复印件;

7.电子商务平台互联网技术服务协议(含架构、技术设计)。

申办步骤

1.提交申请材料。

将准备好的申请材料逐一提交,包括企业工商营业执照副本复印件、企业税务登记证副本复印件、企业组织机构代码证副本复印件、企业开户银行许可证复印件、企业药品信息服务项目申请书、药品经营企业药品经营许可证复印件、电子商务平台互联网技术服务协议等。

2.现场评审。

申请材料审核通过后,申请人单位应在药品监督管理部门指定的服务机构进行现场评审。

3.颁发许可证。

经过现场评审,审核机构对符合条件的单位发放互联网药品信息服务许可证。

专业知识

第一,互联网药品信息服务范围

互联网药品信息服务,是指旨在向公众提供药品信息,包括药品的性状、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、贮藏、有效期、执行标准等方面的信息,或者提供药品的销售、配送、物流、支付等服务的一种互联网服务。

第二,互联网药品信息服务中的参与方

互联网药品信息服务的参与方主要包括药品经营企业、互联网药品信息服务提供者、医院,特别是医院药学部门,以及公众。其中,药品经营企业和互联网药品信息服务提供者是核心参与方,医院在用药指导和推广方面发挥重要作用,公众是互联网药品信息服务的主要消费者和使用者。

问答

Q1.申请互联网药品信息服务许可证需要交纳税金吗

A1.根据税务要求,企业应当缴纳相应税款,具体缴纳标准与申请互联网药品信息服务许可证并无太大关联。

Q2.申请互联网药品信息服务许可证需要具备哪些开展性条件

A2.申请人须具备开展互联网药品信息服务业务所必须的资金、场所、人员、设施和技术条件,其中特别重要的是拥有符合互联网药品信息服务要求的电子商务平台及技术服务能力。

Q3.互联网药品信息服务的范围是什么

A3.互联网药品信息服务是指向公众提供药品信息或提供药品的销售、配送、物流、支付等服务的一种互联网服务。

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