上海办互联网药品信息服务许可证流程及材料
互联网医疗是新兴的医疗模式,得到了越来越多人的关注。其中,互联网药品信息服务是其中的一个重要领域。在这个领域,上海办互联网药品信息服务许可证是必不可少的。本文将为您介绍上海办互联网药品信息服务许可证的流程和相关材料,帮助您更好地了解互联网药品信息服务许可证的申请过程。
一、办理要求
1.必须有相应的医疗机构执业许可证。
2.必须具备一定的物理场所,符合药品储存、发货、交接和销售工作要求。
3.必须有相应的信息技术和管理系统,可以支持基于互联网的药品信息服务。
二、申请材料
1.企业法人营业执照
2.医疗机构执业许可证
3.法定代表人身份证复印件
4.机构章程
5.药品经营资格证书
6.药品质量管理手册和药品安全管理规范
7.药品知识库及管理系统(包括平台架构图、软件界面图、数据字典等)
8.药品物流管理系统(包括原料、包装、发货、交接、售后等)
9.服务协议、服务流程等相关证明文件。
三、具体流程
1.网上提交申请材料,并进行现场检查
在上海市食品药品监管局网站上下载并填写《互联网药品信息服务许可证申请表》,并提交相关申请材料。药品监管部门将进行现场检查,确保申请企业符合相关要求。
2.初审及公示
部门根据初审情况对申请材料进行审核,符合相关规定的将在****上予以公示,征求公众意见。
3.复审及审批
符合公示期内条件的企业经药品监管部门复审后,将进行技术审评,达到审批条件的企业将获得互联网药品信息服务许可证。
小于3个问答
1.什么是互联网药品信息服务
答 互联网药品信息服务是指投入一定数量的资金在互联网上开设网站或者应用程序,通过包括网络、移动通信网络等信息技术手段,向公众提供药品信息、药品销售平台、药品配送方式等服务。
2.是否需要与实体药店合作
答 互联网药品信息服务与实体药店合作是可行的,但不是必需的。药品监管部门对互联网药品信息服务在身份和资质上有严格的要求,互联网药品信息服务的经营者必须具备相应的资质和要求。
3.互联网药品信息服务营业执照有效期是多长时间
答 互联网药品信息服务营业执照有效期是5年。企业需要在有效期届满前90天内,向注册地的药品监管部门申请延续注册。
代办互联网药品信息服务资格证(药品、医疗器械互联网信息服务)
1、提供网址、域名、域名备案
2、提供医学相关专业人员
3、经营性、非经营性都可以办理
诚信铸就品质,服务引领未来。