财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部是一家专业从事各类许可证备案、经营许可证办理、公司注册和shuiwuchouhua等服务的公司。我们提供全面的服务，助力企业迅速完成备案手续，开展正常经营。今天，我们要向大家介绍的是上海二类医疗器械经营备案申请所需的全部材料。

在当今社会，医疗器械行业正变得日益重要。而作为拥有医疗行业经营意向的企业，申请并取得二类医疗器械经营备案许可证是必要的程序之一。根据相关规定，厂家、经营者或代理人在上海市范围内经营销售二类医疗器械，需提交一系列材料并经过备案审查合格后方可正式经营。为了帮助您顺利进行备案申请，我们将详细介绍备案申请所需的全部材料。

备案申请人需提供企业基本信息材料，包括：

企业营业执照副本复印件。

法定代表人身份证明。

企业法定代表人委托书（非法人代表）。

备案申请人法定代表人或负责人的身份证明。

备案申请人法定代表人或负责人的近期彩色照片。

备案申请人主要负责人、质量管理人员、销售人员的近期彩色照片。

备案申请人还需提供医疗器械经营许可证相关材料：

医疗器械经营备案申请表。

医疗器械经营备案承诺书。

医疗器械销售计划书。

医疗器械经营备案法人资质证明。

医疗器械经营备案企业组织机构代码证。

医疗器械经营备案营业执照副本。

备案申请人还需提供其他辅助材料，包括：

医疗器械生产企业提供的备案产品目录。

医疗器械生产企业提供的备案产品检验报告。

医疗器械生产企业提供的备案产品注册证书。

医疗器械经营企业提供的备案产品进销存记录。

医疗器械经营企业提供的售后服务及质量监督文件。

医疗器械经营企业提供的产品广告宣传资料。

以上就是上海二类医疗器械经营备案申请所需的全部材料清单。 我们的公司作为一家专业的财务咨询服务公司，拥有多年的经验和专业团队，为您提供一站式服务，解决疑难问题和为您量身定制合适的解决方案。

我们始终秉持客户至上的原则，以合理的收费标准，高效的办理流程，为广大客户提供优质的服务。如果您想了解更多关于二类医疗器械备案申请的信息，欢迎随时联系我们的业务部门。