在开展医疗器械经营业务时,获得第三类医疗器械经营许可证是必不可少的。作为财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部的专业代办公司,我们拥有丰富的经验和专业的团队,可以为您提供全方位的上海第三类医疗器械经营许可证代办服务。
材料:1. 公司工商营业执照副本复印件(加盖企业公章)2. 公司法定代表人身份证复印件(加盖企业公章)3. 第三类医疗器械经营备案申请表格(加盖企业公章)4. 第三类医疗器械经营备案产品目录清单5. 医疗器械产品注册证书复印件6. 医疗器械产品生产许可证书复印件7. 厂家委托书(加盖厂家公章)8. 其他可能需要的相关文件流程:1. 提供所需材料并与我们联系。2. 我们将审核您提供的材料,并核对是否齐全。3. 如有不完善的材料,我们将指导您进行补充。4. 完善材料后,我们将代表您提交申请材料至相关部门。5. 相关部门将对申请材料进行审核和审批。6. 审批通过后,您将获得上海第三类医疗器械经营许可证。费用:根据具体情况而定,请您联系我们的客服人员进行详细咨询。时间周期:办理时间周期因各种因素而异,请您与我们进行详细的咨询。要求:1. 提供真实、准确的申请材料。2. 配合我们的工作人员进行必要的协调和沟通。3. 遵守国家和地方相关法律法规的规定。4. 如实申报经营内容、经营范围和产品目录。希望以上信息能为您提供参考,并帮助您更好地了解上海第三类医疗器械经营许可证的代办流程和要求。如有任何疑问或需要了解,请随时与我们联系。全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质,服务引领未来。
上海三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程:
1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;
2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;
3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;
4、以上满足条件,则做出许可决定;
5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期:20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用:6000元起
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