近年来，随着互联网技术的不断发展，越来越多的药品销售企业和电商平台涉足互联网药品交易领域。为了保障患者用药安全，加强药品信息的监管，国家实施了互联网药品信息服务认证制度，要求所有提供互联网药品信息服务的单位必须获得相关的资格认证。本文将为大家介绍上海互联网药品信息服务资格证申请相关材料。

一、办理条件

1. 申请单位必须在上海市注册成立的企业，拥有独立法人资格；

2. 申请单位所提供的互联网药品信息服务必须符合国家相关法律法规的要求；

3. 申请单位必须具有与提供互联网药品信息服务相适应的专业技术和服务能力；

4. 申请单位必须建立健全药品信息安全管理制度和规范化业务运营流程；

5. 申请单位必须符合国家食品药品监管部门的其他相关规定。

二、申请材料

1. 《互联网药品信息服务资格证书申请表》；

2. 申请单位的企业经营许可证、组织机构代码证、税务登记证等有关证明文件的复印件；

3. 申请单位的药品经营许可证（或《药品经营补充申请表》）、药品GSP证书、药品GMP证书、药品生产许可证等相关证明文件的复印件；

4. 申请单位的药品信息服务（或互联网平台）的开发、维护人员资格证书复印件；

5. 申请单位的药品信息安全管理制度、平台规范业务运营流程、电子签名服务协议等相关资料；

6. 其他国家食品药品监管部门规定的相关证明文件和资料。

三、自查内容

在提交申请材料之前，申请单位应当进行自查，确保其提供的互联网药品信息服务符合国家相关法律法规的规定。

自查事项

1. 互联网药品信息服务所提供的药品是否已经获得国家药品监督管理局批准上市；

2. 互联网药品信息服务是否合法、规范，是否存在虚假或误导性宣传；

3. 互联网药品交易是否符合国家相关法律法规的要求，是否违反了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定；

4. 互联网药品交易是否存在出售假冒伪劣药品、过期药品以及质量不合格药品等情况；

5. 互联网药品信息服务平台是否建立健全相关的药品信息安全管理制度和规范化的业务运营流程。

四、相关专业知识

互联网药品信息服务的资格证申请涉及药品安全、信息安全、法律法规等多个方面的知识，相关企业或机构需要具备以下专业知识

1. 药品管理法律法规及药品注册、审评审批等流程；

2. 药品GSP、GMP等认证标准；

3. 互联网药品信息服务的业务流程、系统架构及信息安全保障体系；

4. 药物疗效和安全性的基本知识，以及基于临床证据评价药物的能力；

5. 临床药师和药学专家的专业知识，如药物相互作用、药物副作用等方面的知识。

五、问答

Q1 什么是互联网药品信息服务

A1 互联网药品信息服务是指通过网络服务提供药品咨询、推荐、购买、交易、配送等服务。目的在于方便药品消费者及时获取药品信息，保障消费者用药安全。

Q2 为什么需要互联网药品信息服务资格证书

A2 互联网药品信息服务资格证书是国家食品药品监管部门认可企业提供互联网药品信息服务的资格证明，是落实食品药品安全责任的必要手段。旨在规范互联网药品信息服务行业，保障患者用药安全。

Q3 互联网药品信息服务的流程是怎样的

A3 互联网药品信息服务的流程一般包括药品咨询、药品搜索、药品推荐、药品订购、药品支付、药品配送等环节。在这个流程中，药品信息服务提供商需确保药品的合法性和质量，保障消费者用药安全。

代办互联网药品信息服务资格证（药品、医疗器械互联网信息服务）

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2、提供医学相关专业人员

3、经营性、非经营性都可以办理

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