上海批发价办理二类医疗器械销售许可证（材料、要求）

二类医疗器械是指具有一定风险性、在医疗、预防、诊断、治疗等方面起到关键作用的医疗器械。经营二类医疗器械必须取得销售许可证。上海批发价代理公司提供办理二类医疗器械销售许可证的服务，以下是相关信息：

办理要求：


 企业必须是具有合法人格的企业法人；
 企业拥有符合国家规定的质量管理制度，建立了稳定的质量管理体系，并能够保证销售的二类医疗器械符合所申请的许可范围；
 企业必须具有从事医疗器械销售活动的经营场所。


申请材料：


 工商营业执照副本；
 组织机构代码证副本；
 税务登记证副本；
 法定代表人身份证明；
 企业质量管理制度的审核报告；
 销售医疗器械的经营场所的证明文件；
 销售的二类医疗器械的生产许可证、注册证明书、产品检验报告等。


办理流程：


 准备申请材料并委托代理公司办理；
 代理公司进行符合性审查并提供申请建议；
 递交申请材料并缴纳申请费用；
 国家药监局审核并进行现场检查；
 审核通过并颁发销售许可证。

上海批发价代理公司提供专业、快捷的二类医疗器械销售许可证办理服务，欢迎联系我们。